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编号:12310608
寻找药物的留白(2)
http://www.100md.com 2012年10月1日 《家庭药师》 2012年第10期
     新药研发:在研发、临床试验过程中,药物的第二作用被发现,甚至这第二作用的风采盖过了原定的适应证,从而第二作用代替了原来的作用。

    标签外指征:药物上市后,除了药品說明书上标定的作用之外,它还渐渐被发现了其他适应证。由于该适应证尚未被纳入药品說明书范围,因此这种范围外的适应证,被称为标签外指征。

    老药新用:一些老药在长期的临床使用过程中,逐渐被摸索出其他的适应证。经过官方认证,验明正身,这些新适应证被赋予老药的新身份之一,可以在法律法规保护之内合理使用。

    新药研发之柳暗花明

    每年,在全球各地,有许多失败的新药被打入冷宫,不见天日。过去几十年中,由于药品安全和药效欠佳等诸多原因,有几千个新药研发项目止步于临床之前和临床试验的各种阶段——其中绝大部分投资血本无归。

    无论如何,新药研发失败的原因很多,在巨大的投资化为乌有之前,药物研发人员开始试着转移自己的目光,他们尝试将自己关注的目标从新的药物身上,开始转到药物的新适应证。既然开发新的药物会让人一再颓丧,那么,是否从已有的药物中挖掘新的潜力,将更接近成功的穹顶,也更加省钱、省时、省力?

    别取笑这是痴人說梦,他们追逐的梦中一直有一面足以仰视的旗帜——西地那非,商品名为万艾可,俗称伟哥。

    谈论新药研发中的柳暗花明 ......
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